科技日報記者 代小佩
記者4月1日從北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司(以下簡稱佳宸弘)獲悉,佳宸弘日前通過了血液與生物治療促進協(xié)會(AABB)復(fù)審。這是佳宸弘自2013年首次獲得AABB認證證書后第七次通過該認證審核,實現(xiàn)連續(xù)六次通過復(fù)審。
本次審核中,審核專家依據(jù)AABB發(fā)布的第11版《AABB細胞治療服務(wù)標準》,對臍帶血和臍帶組織采集、制備、檢測、儲存、發(fā)放業(yè)務(wù)進行審核。佳宸弘還通過了細胞起始材料(CSM)的AABB資質(zhì)認證復(fù)審,這意味著其可為科研單位以及規(guī)范的細胞藥物生產(chǎn)機構(gòu)提供細胞起始材料。CSM認證要求對細胞起始材料采集、處理、儲存全流程進行嚴格標準化控制,確保材料符合臨床級質(zhì)量標準。
佳宸弘負責運營的北京市臍帶血庫是國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃設(shè)置并通過北京市衛(wèi)生健康委執(zhí)業(yè)驗收的中國首家臍帶血造血干細胞庫。